Понятие чистого помещения связано с общей концепцией чистых помещений, ее определением и применением в различных отраслях промышленности. BUCK занимается освещением чистых помещений не менее двух десятилетий, поэтому мы имеем обширный и значительный опыт в этой области. В этой статье мы хотели бы представить общую концепцию чистых помещений, ее характеристики и применение, чтобы дать новичкам в этой сфере основную информацию о чистых помещениях.
Концепция чистых помещений – среда внутри чистых помещений
Говоря простым языком, чистое помещение — это очень чистое место на производственном предприятии / в больнице / лаборатории, соответствующее специальным гигиеническим и другим стандартам, где проводятся определенные действия. Эти действия часто включают в себя обработку чувствительного материала. Для чего нужно чистое помещение? Независимо от того, идет ли речь об измерении активных веществ для фармацевтической промышленности, о манипуляциях с биологически опасным материалом в лабораториях или о производстве полупроводников и микросхем, существуют специальные помещения для специальных процедур, которые классифицируются как чистые помещения.
Формальное определение указывает, что Чистое помещение — это среда с ограниченным количеством микрочастиц любого происхождения, причем классы варьируются от класса 9 (ISO Class 9), который является таким же чистым, как наша гостиная, до класса 1 (ISO Class 1), который является наиболее чистым из возможных, всего 12 частиц размером менее 0,3 мкм на кубический метр. Таблица ниже объясняет данную классификацию более подробно.
Где используются чистые помещения?
Чистые помещения связаны со специализированными отраслями, такими как фармацевтика, здравоохранение, биотехнология, научные и лабораторные исследования, производство микрочипов, полупроводников, фотоэлектрическая промышленность и т.д. — любая отрасль, где строго контролируемые производственные / манипуляционные работы являются предварительным условием для производства продукта / предоставления услуги. В зависимости от типа продукта, могут быть разные классы чистоты, требуемые даже в пределах одной и той же отрасли (например: производство инфузионных пробирок и аксессуаров для медицинской помощи может отличаться от производства лекарств, где перекрестное загрязнение активными веществами следует избегать любой ценой).
Требования к среде чистых помещений
Каждая отрасль имеет свои специфические требования в отношении условий производства работ. Однако есть и общие требования, и вот некоторые из них.
Средства защиты персонала
К сожалению, благодаря пандемии COVID 19, мы все знаем о средствах защиты медицинского и лабораторного персонала. Во время пандемии они служат для предотвращения заражения персонала (безопасное надевание и снятие данного оборудования — задача для специального медицинского персонала, отвечающего за инструменты и гигиену), а также распространения любых опасных патогенов.
В чистых помещениях, наряду с этим, используется защитная одежда и аксессуары, чтобы предотвратить загрязнение кожными выделениями (к сведению: 90% домашней пыли — это частички омертвевшей человеческой кожи). Используемые материалы — синтетические, устойчивые к износу, часто одноразовые. Даже обычные канцелярские товары, такие как ручки и бумага, должны быть специально классифицированы и одобрены.
Оборудование и внутренние поверхности в чистом помещении
Как вы уже догадались, это не изолированные комнаты без мебели и оборудования. Чаще всего, оборудование и процессы, которые там проводятся, требуют рабочей среды. Как правило, все оборудование и поверхности должны иметь гладкие, предпочтительно полированные поверхности без болтов, гаек, видимых соединений, и любых деталей, где пыль или другие частицы могут осесть без возможности очистки. Поэтому следует избегать плиток на полу или стенах, предпочтительны гладкие полы, стойкие к агрессивным чистящим средствам. Когда вы видите рабочее место в чистом помещении, наблюдается преобладание нержавеющей стали и минималистичный дизайн. По уважительной причине.
Требования к освещению в чистых помещениях
Мы уже касались подробно этой темы в различных информационных блоках, например, здесь (страница светильника clean room) и здесь (брошюра), поэтому на этот раз мы будем краткими:
Освещение в чистых помещениях должно отвечать двум основным требованиям: обеспечение достаточного количества света для бесперебойной работы и соответствие строгим правилам, касающимся гигиены и технического обслуживания. Чистые помещения обычно не имеют естественного освещения, поэтому качество хорошего осветительного оборудования является обязательным условием их работы. Освещение также должно быть долговечным, поскольку чистые помещения нельзя использовать во время технического обслуживания, и их необходимо физически чистить после любого вмешательства, а это дополнительные затраты на уборку и повторную сертификацию. Вот почему часто требуется, чтобы обслуживание светильника осуществлялось с верхней стороны, снаружи помещения, без загрязнения пространства внизу, внутри помещения. Экономия времени на техническое обслуживание и послепродажное обслуживание является одной из особенностей семейства наших светильников Clean room.
Кондиционирование в чистых помещениях
Чистота пространства в чистом помещении определяется количеством частиц на кубический метр. Поэтому циркуляция воздуха должна находиться под строгим контролем назначенных специалистов и систем. Поток воздуха в чистых помещениях обеспечивается системами вентиляции чистого воздуха, при строгом контроле воздушных турбулентностей в пространстве. Иногда воздух поступает с потолка и выходит через пол. В других случаях применяется отрицательное давление, например, при подаче биологически опасного материала, и это делается для того, чтобы избежать выхода опасного материала. В каждом случае, как и во всем остальном, тип материала и выполняемые операции определяют применяемую технологию.
Пространства между чистыми помещениями
Перед входом в зону чистых помещений обычно существуют пространства с повышенной гигиеной, подготавливающие людей к такому транзиту. На самом деле это также чистые помещения, но более низкого класса ISO (например, 8 или 9), и они используются в качестве коридоров или раздевалок между чистыми помещениями высокого класса.
Использование чистых помещений
Будучи довольно дорогостоящими в плане проектирования, строительства и обслуживания, очень часто чистые помещения используются по максимуму, часто 24/7. Особенно это касается чистых помещений в производственных и операционных залах. Таким образом, как отмечалось ранее, очень важно постоянно поддерживать их в рабочем состоянии, избегать технического обслуживания и других сбоев, которые могут вызвать задержку производственных процессов или оказания необходимой помощи пациентам.
Создание чистых помещений
Большинство клиентов выбирают решения «под ключ», предоставляемые профессионалами, специализирующимися на чистых помещениях. Они проектируют и монтируют панели для чистых помещений вместе с таким оборудованием, как вентиляция, электрооборудование и освещение. После того, как все установлено, поставщик решений выполняет окончательную проверку перед выпуском комнаты для сертификации. Причина так называемых интегральных решений для чистых помещений заключается в том, что все оборудование должно полностью соответствовать друг другу, обеспечивая идеальную посадку и герметизацию между панелями и другими установленными элементами.
Применение чистых помещений — в каких отраслях используются чистые помещения?
Ниже перечислены сферы, в которых чаще всего используют концепцию чистых помещений. Конечно, мы оставляем место для новых отраслей, пионеров в своих областях, и вы также увидите некоторые отрасли, которые охотно повысили стандарты для своей отрасли.
Промышленные чистые помещения
В некоторых отраслях промышленности требования к чистоте помещения являются частью их производственных процессов. Производство полупроводников, микросхем, солнечных батарей, аккумуляторов, светодиодных, жидкокристаллических и OLED-дисплеев, оптики, военной техники и т. д. требует особых условий производства. В качестве примера вы можете ознакомиться с проектом завода-изготовителя Photon Optronics, заводом по производству оптических компонентов.
Чистые помещения в фармацевтической промышленности
BUCK имеет богатый опыт в этой области: многочисленные международные клиенты и известные компании из фармацевтической промышленности используют светильники BUCK для чистых помещений на своих производственных площадках: Hemofarm (член группы STADA), Novartis, Pfizer, Valeant… Стандарты чистых помещений для фармацевтической промышленности ничем не отличается от стандартов для чистых помещениях в других отраслях: в фармацевтической сфере чистыми помещениями являются помещения для лабораторий в рамках процедур контроля качества, исследований и разработок, а также для производственных процессов, таких как производство инфузий и твердых форм, помещения для грануляции (где измеряются активные вещества, со строгим контролем перекрестного загрязнения). Работа в три смены и использование чистых помещений в режиме 24/7 предъявляют высокие требования к персоналу и техническому обслуживанию, так как все установленное оборудование должно работать в течение максимального времени без необходимости каких-либо перерывов, кроме уборки. Поэтому для оснащения чистых помещений в фармацевтической промышленности выбирают оборудование наивысшего качества, так как остановка производства является очень затратной.
Требования к чистым помещениям в пищевой промышленности
Пищевая промышленность регулируется стандартами ХАССП в качестве международных норм или соблюдения определенных процессов манипулирования пищевыми продуктами (продукты без глютена или без орехов, халяль, веганская, вегетарианская или же кошерная пища). Эта отрасль не требует стандартов чистых помещений в рамках обязательных процедур. Однако некоторые компании добровольно идут на это решение, получая больший контроль над производственными процессами и обеспечивая значительные маркетинговые преимущества. Вы можете ознакомиться с примером использования чистых помещений на Фабрике детского питания (Baby food factory) в Сербии по ссылке.
Чистые помещения в исследовательских организациях — биотехнологии, нанотехнологии, исследования живых организмов
Биотехнологии, нанотехнологии и исследования живых организмов имеют дело с очень чувствительными материалами и веществами на этапах исследования и развития технологий. Это может быть связано с исследованиями растений (лаборатория растительных генов — link), нанотехнологиями, где предметом исследований и производства являются чрезвычайно мелкие частицы, а загрязнение мельчайшими частицами может поставить под угрозу весь процесс, и исследованием живых организмов — говорим ли мы о синтетическом выращивании различных биологических материалов или обращении с высокоинфекционными биологически опасными материалами.
Одним из проектов, в который BUCK внес свой вклад с помощью наших знаний и оборудования, является лаборатория «Огненное Око» (Fire eye) – описание проекта по ссылке. В таких случаях крайне важно предотвратить распространение удерживаемого материала, а также предупредить проникновение частиц вне помещений, особенно в случае опасного, токсичного или биологически опасного материала.
Медицинские чистые помещения – операционные залы и лаборатории
В медицинской среде мы часто сталкиваемся с чистыми помещениями в операционных залах, отделениях интенсивной терапии и лабораториях. Операционный комплекс включает в себя смежные подготовительные помещения (для медицинского персонала и пациентов), которые служат транзитным пунктом из обычной в стерильную среду, и помещения, где проводятся операции. Операционная обычно имеет один или два операционных стола, с очень строгой организацией работы, и освещение, в этом случае, должно соответствовать. Высокий уровень освещенности совместно с превосходным визуальным комфортом и индексом цветопередачи очень важны для того, чтобы операции проходили максимально эффективно и успешно. Отсутствие внешних патогенных микроорганизмов очень важно, так как пациенты в большей степени подвержены инфекциям во время операций, но и в случае инфекционных заболеваний, также важно, правильное обращение с биологическими и медицинскими отходами и их транспортировка через обозначенные пути / каналы.
Как мы продемонстрировали, существует огромное количество возможностей для применения чистых помещений и много различных аспектов, которые необходимо учитывать при создании чистых помещений.
В этой области много профессионалов, и мы гордимся плодотворным сотрудничеством с некоторыми из них. Если вам необходимо создать чистое помещение для вашей больницы / производства / лаборатории, пожалуйста, свяжитесь с нами, и мы с удовольствием порекомендуем лучших специалистов. И, конечно же, мы будем счастливы помочь вам с освещением чистых помещений.
